2018年上海医疗器械公司注册（二类、三类）

　　医疗器械公司注册（二类、三类）全程专业服务，注重办理过程中的每个细节，例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中，除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外，还包括：

　　1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;

　　2、根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门专业人员的合理配置;

　　3、勘查注册场地，指导办公室、仓库的配置和布局;

　　4、起草采购、质量管理、销售、售后服务等11项企业管理制度;

　　5、建立所需的各类管理档案及记录用表格;

　　6、建立规范化的营销管理体系文件;

　　7、全程陪同药监局审查场地及人员。

　　上海医疗器械公司注册 （二类、三类）所需材料

　　1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

　　2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

　　3、质量管理文件等;

　　4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

　　6、公司章程、股东会决议等;

　　7、财务人员身份证和上岗证;

　　8、其它相关材料。

　　上海医疗器械公司（二类、三类）注册流程

　　1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

　　2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

　　3、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;

　　4、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

　　5、办理营业执照（三证合一）

　　6、刻章。