2018上海怎么办理三类医疗器械经营许可证

　　2018年在上海怎么办理三类医疗器械经营许可证呢？办理三类医疗器械许可证的时候需要的资料有哪些？今天就为大家讲解一下三类医疗器械许可证的办理。

　　办理三类医疗器械许可证的要求：

　　1、地址要求：

　　普通三类医疗器械许可证：办公面积≥100㎡，仓储面积＞60㎡；

　　一次性无菌三类医疗器械许可证：办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡；

　　体外诊断试剂三类医疗器械许可证：办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m3。

　　2、人员要求：

　　有三名相关的专业人员，需要进行备案，其中计算机专业和临床医疗专业最佳。

　　3、产品要求：

　　需要有所经营产品的产品证书。

　　4、其他相关的法律法规要求。

　　咨询：一捌五一六五九九三二七

　　办理三类医疗器械许可证需要的资料：

　　1、《医疗器械经营许可证申请表》；

　　2、企业营业执照复印件；

　　3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；

　　4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；

　　5、经营设施和设备产品证书信息；

　　6、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。