...>※第二步 上海医疗器械运营公司许可证申请所需材料(一)《受理通知书》(1)《医疗器械运营公司许可证申请资料登记表》;(2)《上海市医疗器械运营公司许可证请求表》;(3)工商行政管理部分出具的公司称号预核准证实文件或《营业执照》复印件;(4)拟办公司质量管理负责人的身份证、学历或许职称证实复印件及个...
...税后,地方财政将一部分税收再返还给企业) 二、上海的返税政策 上海与其它省市的主要区别是,上海的外资公司可以享受地方政府的返税,外地省市基本上对企业是没有返税的。 1、最高返税:崇明区。目前上海只有崇明区,市政府是不拿税收提成的,税收全部留给崇明区,因为崇明给企业的返税在上海是最高的。 2、较高返税:金山、奉贤等郊区。...
...理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。 资料编号 13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书 ———–以上是深圳市的申报要求,具体的,参考当地主管部门“食品药品监督管理局”网站。 上海办理二三类医疗器械许可证的内容就是这样,如有您有什么疑问或者更多关于上海办理二三类医疗器械许可证的细节内容,可以和小编一起讨论哦,另外我们还准备了其...
...局审批,日常监管由该分局负责。 3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。 上海注册医疗器械公司有哪些资料的内容就是这样,如有您有什么疑问或者更多关于上海注册医疗器械公司有哪些资料的细节内容,可以和小编一起讨论哦,另外我们还准备了其他关于中小企业服务的行业知识,等待您的发掘,关于注册公司和其他中小企业服务的最新最热...
...p> 9、开户验资; 10、办理三证(营业执照、组织机构代码证、税务登记证)。 注:企业提供的材料齐全且验收场地后,办理《医疗器械企业经营许可证》的时间为1个月左右。 上海办理医疗器械经营许可证流程及材料的内容就是这样,如有您有什么疑问或者更多关于上海办理医疗器械经营许可证流程及材料的细节内容,可以和小编一起讨论哦,另外我们还准备了其他...
...赁适用于固定资产管理各类大型医疗器械”的 2、经营范围非“各类医疗器械”的 企业或仓库(仅限外地企业在沪增设的)所在地区(县)食品药品监督管理分局(下载:区(县)分局受理地址电话)。 3、受理时间:以各分局公布时间为准。 上海办理医疗器械许可证的内容就是这样,如有您有什么疑问或者更多关于上海办理医疗器械许可证的细节内容...
...显著的效果,是目前医疗科技行业非常重要的分支。很多人想要从事医疗器械行业,注册医疗器械公司,和普通公司有所不同的是,医疗器械公司要正常运营需要办理医疗器械经营许可证。 上海注册医疗器械公司的流程: 第一步 工商查名 所需材料: 1.名称预先核准申请书 2.投资人身份证明 3.注册...
...办理程序: 1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料: (1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (2)《医疗器械经营企业许可证... 办理医疗器械许可证人员要求的内容就是这样,如有您有什么疑问或者更多关于办理医疗器械许可证人员要求的细节内容,可以和小编一起讨论哦,另外我们还准备了其...
...疗器材有限公司,上海XX医疗器械有限公司,上海XX医疗器材技术有限公司… 说明:XX为公司名称字号。 六、公司注册流程: 1、准备好申办材料; 2、工商企业名称查询并核准; 3、银行开设企业验资户; 4、会计师事务所验资出验资报告; 5、申请医疗器械经营许可证...
...最高价曾达5万多元人民币。 作为外资优惠政策的一部分,以前在上海注册的各种类型的外资企业代表处,都可以申请一张免费车牌。自2008年开始,该项政策已取消。 但是,对于在上海注册的外资公司,注册资本达到10万美元以上的,可以申请一张免费车牌。需外资公司注册资本到位后才可以提交申请。 关于外资企业或外资代表处申请免费车牌的政策,这几年经常在变...
...桥保税区管委会、张江高科技园区领导小组办公室、金桥出口加工区管委会、上海化学工业区管委会审批。 (3)投资总额低于1亿美元的鼓励类、允许类,低于5000万美元的限制类的外商投资项目由上海市外国投资工作委员会审批。 (4)投资总额超过 1 亿美元以上或国家有专项审批规定的外商投资项目由上海市发展与改革委员会或上海市外国投资工作委员会初审后转报国家发改委和商务部...
...p> 1.注册公司 查名+营业执照正、副本(一、二类医疗器械销售)+三类医疗器械许可证+营业执照正、副本变更(三类类医疗器械销售)一套章+地址(注册地址、三类医疗许可证地址、装修费) 13000元。 2.2.提供:所销售的产品的授权委托书、培训资料、营业执照、生产许可证、销售许可证、产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章)等。5000元(注:签约前先...
...> 上海注册医疗器械公司为例,为投资者讲述医疗器械公司注册流程、所需费用、所需条件、所需时间及医疗器械许可证如何办理等问题。 医疗器械公司注册流程如下: 第一步 工商查名 所需材料: 1.名称预先核准申请书 2.投资人身份证明 3.注册资金、出资比例 办理时...
...>上海外资公司注销流程是什么?许多人对此可能不是很了解,下面由小编就来给大家介绍一下相关内容,希望能给大家带来一定的帮助。 第一、上海外资公司注销需要的材料:1、公司股东会决议2、企业注销登记申请书3、完税证明(税务机关和海关都...
...司。公司法规定,每个自然人只能注册一家个人独资公司。 另外经营范围涉及食品、危险品、道路运输许可证的,需要先办理前置许可证,如食品流通许可证、酒类批发许可证、危险品经营许可资质。 上海自贸区注册一家医疗器械公司的步骤: 1 签订代理协议 2 按照合同约定支付费用 3 房屋租赁合同备案
...产品相适应的技术培训和售后服务的能力,第三方提供技术支持是可以的。 二、办理程序: 1、开办第二、三类医疗器械经营企业,以下资料是必须想经营场所地方管理局提交的: (1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (3)工商行政管理部门出具的企业名称预...
...地建议客户自己提供。(如需要代理公司提供,需客户出房租费用) 一般的产品要求办公室使用面积大于30平米,仓库使用面积大于15平米。 办公室内提供基本的办公设备等。 上海三类医疗器械经营许可证办理流程的内容就是这样,如有您有什么疑问或者更多关于上海三类医疗器械经营许可证办理流程的细节内容,可以和小编一起讨论哦,另外我们还准备了其他关于中小企...
... 所需材料: 1、营业执照正副本(原件、复印件) 2、法人代表身份证明 办理时间:正常为5个工作日;加急为1个工作日 。 上海如何注册医疗器械公司的内容就是这样,如有您有什么疑问或者更多关于上海如何注册医疗器械公司的细节内容,可以和小编一起讨论哦,另外我们还准备了其他关于中小企业服务的行业知识,等待您的发掘,关于注册...
...区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当依据本办法,结合本辖区实际,制定医疗器械经营企业检查验收标准,报国家食品药品监督管理局备案。 第八条 《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。 第三章 申请《医疗器械经营企业许可证》的程序 第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监...
...证)人员(不少于2人)。经营企业的质量检验(验证)人员应具有高中以上学历,熟悉所经营产品的质量标准,并经过培训合格上岗,具有对所经营的产品进行检验(验证)的能力。 企业质量负责人、质检员不得在外...> 5、企业对首次供货单位必须确认其法定资格,核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。 6、企业应确认首次供货单...
...到到工商局签字的通知。当然完成了这一步的话,上海注册医疗器械公司只完成了一半。接下来就要办理上海医疗器械经营许可证了,办理上海医疗器械经营许可证相对比较负责,要准备的资料较多,时间周期也比较长,简单来说要两名专业人员(医学相关、和经营三类医疗器械产品的注册证、注册登记表、营业执照、税务登记证、授权书等)。 相对来说奉贤园区注册医疗器械公司的话程序会比较简单,奉贤南桥经济园区政府...
在注册医疗器械公司之前首先我们得办理医疗器械许可证,因为在上海注册这类公司监管是非常严格的,因此我们要做好充足的准备,那么接下来跟着上海协富小编来看看医疗器械如何注册上海公司。 一、申请注册医疗器械公司条件: 1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应该具有国家认可的相关专业学历或者是职称;
...人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。境内第三类医疗器械注册需提交申请表,缘兴医疗专业致力于医疗器械注册与备案服务,现就境内第三类医疗器械注册申请表的正确填写进行说明。 一、境内第三类医疗器械注册申请表是依据医疗器械注册管理办法和境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准及相关文件定制的,可以从国家食品药品监督管理局网站下载。 二、要...
...专业服务,注重办理过程中的每个细节,例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中,除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外,还包括: 1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场...上海医疗器械公司注册 (二类、三类)所需材料 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明; 2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证...
...p> 6、企业经营范围。 办理医疗器械经营许可证变更需要哪些材料? 医疗器械经营许可证变更是指变更原有医疗器械经营许可证上的公司名称、法定代表人、注册地址、质量管理人员、仓库地址等信息。 变更医疗器械经营企业许可证许可事项的,医疗器械经营企业应当填写医疗器械经营企业许可证变更申请书,并提交加盖本企业印章的营业执照和...
...上去了,但是身体健康却越来越差了,不仅是外面吃的东西不卫生,更重要的原因是人更懒了,不爱运动,这样不生病才怪,一个小感冒就跑去打针吃药,这也是为什么大医院挂号一票难求了,因此医疗器械行业无疑是现在最暴力的行业之一,但前提得有医疗器械经营企业许可证才能进入此行业。那么,2018年医疗器械经营企业许可证办理流程怎么走?有什么条件要求? 医疗器械经营企业许可证办...
...信息要求准备和提交材料。从以上申办性质和流程我们也可以看出,第二类医疗器械经营实行备案管理制,审核流程少、受理时限短,办理难度低;但第三类医疗器械经营需要获得相应的许可证,审核流程上需要多级审批,申办材料也更为严格,办理周期长,办理难度大,因此很多企业会选择通过专业的代理机构代为办理。二、代理办理目前,资质代办行业在国内已较为成熟,提供服务的第...
...合性评估程序,准备技术文件,起草符合性声明,对上市后产品进行质量跟踪或建立警戒系统,建立并维持质量体系和确保企业与产品符合所有适用指令的要求。 如果制造商不在欧盟境内,则必须设立一名授权代表,该代表应为自然人或法人,并应在欧盟境内。该授权代表由制造商指定,代表制造商的利益,作为主管当局和公告机构与制造商的联络人员。授权代表的名称和地址出现在医疗器械产品的标签、外包装或使用说明书...
...确定的注册单元计收。 2.《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登记事项变更申请,不收取变更注册申请费。 3.进口医疗器械产品首次注册收费标准在境内相应注册收费标准基础上加收境内外检查交通费、住宿费和伙食费等差额。 4.港、澳、台医疗器械产品注册收费标准按进口医疗器械产品注册收费标准执行。 ...
...实时、非实时控制。 同时,也适用于采用存储媒介以进行电子数据交换的第二类、第三类医疗器械产品的注册申报,其中存储媒介包括但不限于光盘、移动硬盘和U盘。 网络安全文档应单独提交。 对于成熟材料,申请人可提交第三方公开发表文献作为降解产物代谢研究的支持性资料,但由于产品降解周期研究中的性能指标、观察时间点等要素与产品设计相关,因此申请人应对产...