人都是会生病的,不管大病小病,所以医疗行业一直是很热门的行业,其中,医疗器械这一块更是吸引了相当一部分人,那么,一家医疗器械公司注册就是一个必不可少的过程了,那上海自贸区医疗器械公司注册流程是什么样的?上海自贸区注册医疗器械公司的费用是多少?这都是投资创业者关心的问题,接下来,小编已经就这些问题为...
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...业等,个体工商户不可以办理备案凭证。 2、然后到质监局办理组织机构代码证。 3、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。 4.网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。 1)*营业执照和组织机构代码证复印件 2)*法定代表人、企业负责人、...
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...,最近几年,上海注册医疗器械公司的人很多,那么上海如何注册医疗器械公司呢? 一、办事依据: 1、《医疗器械监督管理条例》(国务院第276号令); 2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令); 3、《医疗器械分类目录》; 4、《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规...
...行业的不断发展以及人民生活水平的提高,医疗器械成为现代很多人非常喜爱的一种医疗器具,因此最近几年医疗器械行业吸引了很多的投资者。而想要在上海注册一家医疗器械公司的话,需要办理医疗器械经营许可证。 上海办理医疗器械公司所需材料: 1.要做的产品注册证 2.该产品生产厂家的生产许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证 ...
...)食品药品监督管理分局(下载:区(县)分局受理地址电话)。 3、受理时间:以各分局公布时间为准。 上海办理医疗器械许可证的内容就是这样,如有您有什么疑问或者更多关于上海办理医疗器械许可证的细节内容,可以和小编一起讨论哦,另外我们还准备了其他关于中小企业服务的行业知识,等待您的发掘,关于注册公司和其他中小企业服务的最新最热资讯,可以在知识库中查看。
...章); 8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括: (1)任命书(国有独资); (2)委派书...5个工作日 工本费:视注册资金而定。 上海注册医疗器械公司有哪些流程的内容就是这样,如有您有什么疑问或者更多关于上海注册医疗器械公司有哪些流程的细节内容,可以和...
...验,在不知彼不知己的情况下,商标会有失败的几率。最重要的是,商标一旦注册失败,那么费用是不退还的。因此建议委托商标代理机构来注册商标。代理机构的人员具备丰富的商标办理经验,虽然需要的费用要比直接在商标局办理昂贵,但是注册商标具有较高的成功率,可以节省时间和避免注册失败导致费用浪费。商标注册绝对不是购买普通商品一样,一手交钱一手交货。他是一个很长的过程,...
...品监督管理分局(下载:区(县)分局受理地址电话)。 3、受理时间:以各分局公布时间为准。 办理医疗器械许可证人员要求的内容就是这样,如有您有什么疑问或者更多关于办理医疗器械许可证人员要求的细节内容,可以和小编一起讨论哦,另外我们还准备了其他关于中小企业服务的行业知识,等待您的发掘,关于注册公司和其他中小企业服务的最新最热资讯,可以在知识库中查看。
...代理服务商。十多年来专业代理代办各类注册上海公司、注册外资公司、自贸区注册公司、注册香港公司、注册医疗器械公司、三类医疗器械注册、注册融资租赁公司及上海代理记账等服务。公司积极响应国家“大众创业、万众创新”号召,免费提供各类公司注册地址,提供快速出照服务(加急3天可出照),并对创业者提供创业孵化和小微企业扶持指导服务。公司注册流程便捷透明,全程保姆式服务,公司注册费用清单制并于事前告知,无任何隐形...
...境外投资者,公司的境外投资者还需符合其他法律法规条件,境外投资者需要提供其实际的公司背景信息和公司的资产信息。 上海协富有限公司是全国知名的工商登记代理注册机构,专业代理注册上海公司,提供上海公司注册、上海自贸区注册公司、三类医疗器械注册及上海代理记账等一站式服务,流程及费用规范透明,同时保障个人信息不会被泄露,全力响应国家号召,为大众创业、万众创新全程服务,特殊行业出照快,免...
...理三类医疗器械许可证及执照费用 A套餐: 13000元全包 注册公司 查名+营业执照正、副本(一、二类医疗器械销售)+三类医疗器械许可证+营业执照正、副本变更(三类类医疗器械销售)一套章+地址(注册地址、三类医疗许可证地址、装修费) B套餐:18000元全包 1.注册公司 查名+营业执照正、副本(一、二类医疗器械销售)...
上海注册医疗器械公司为例,为投资者讲述医疗器械公司注册流程、所需费用、所需条件、所需时间及医疗器械许可证如何办理等问题。 医疗器械公司注册流程如下: 第一步 工商查名 所需材料: 1.名称预先核准申请书 2.投资人身份证明 3.注册资金、出资比例 办...
...大领域服务业(金融服务、航运服务、商贸服务、专业服务、文化服务、社会服务) 2.建立负面清单管理模式,暂停或取消投资者资质要求、股比限制、经营范围限制等。 上海注册医疗器械公司流程和费用的内容就是这样,如有您有什么疑问或者更多关于上海注册医疗器械公司流程和费用的细节内容,可以和小编一起讨论哦,另外我们还准备了其他关于中小企业服务的行业知识,等待您的发掘,关于...
...> 签署合同→支付预付款→公司查名→准备材料→向当地药检局递交申请材料→通过药检局检查→获得《医疗器械经营许可证》→注册资金到位→获得营业执照→获得组织机构代码证→获得税务登记证→交付材料、支付余款→结束 四、注册地址: 建议客户自己提供医疗器械检查地区。(如需要代理公司提供,需客户出房租费用) 办公室的要求则是要大于30平方米,仓库使...
...得税务登记证——交付材料、支付余款——结束 四、注册地址: 医疗器械检查场地建议客户自己提供。(如需要代理公司提供,需客户出房租费用) 一般的产品要求办公室使用面积大于30平米,仓库使用面积大于15平米。 办公室内提供基本的办公设备等。 上海三类医疗器械经营许可证办理流程的内容就是这样,如有您有什么...
...董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括: (1)任命书(国有独资);
...请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。 第十三条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据本办法对申请资料进行审查。 第十四条 省、自治区、直辖市(食...
...业质量负责人、质检员不得在外兼职,凡聘用退休、内退、辞职等人员,必须由原单位提供相关的证明。 6、企业应建立人员的健康档案。直接接触无菌器械的人员应每年进行健康检查,发现患有传...技术标准。 5、企业对首次供货单位必须确认其法定资格,核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。 6、企业应确认首次供货单位...
...等。 奉贤南桥经济园区可提供注册上海医疗器械公司场地,终身免收管理费。营业税返客户实缴的35%。五号线地铁延伸段直通南桥经济园区,交通方便,日后办理工商、税务都比较方便。 那么在上海注册医疗器械公司注册之前应该做哪些准备呢? 首先一个我们要准备的就是公司的名字,就像我们在网上注册一样都会有属于自己的一个用户名,不过为了保险起见,给出的名字...
...储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等等; 5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者是约定由第三方提供的技术支持。 二、注册医疗器械公司流程:(那么您一定想知道:上海注册医疗器械公司需要多少钱) 1、公司名称核准 需要提供股东身份证原件、公司名称以及经...
...> 国家对于医疗器械有着严格的分类,第三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。境内第三类医疗器械注册需提交申请表,缘兴医疗专业致力于医疗器械注册与备案服务,现就境内第三类医疗器械注册申请表的正确填写进行说明。 一、境内第三类医疗器械注册申请表是依据医疗器械注册管理办法和境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理...
... 5、建立所需的各类管理档案及记录用表格; 6、建立规范化的营销管理体系文件; 7、全程陪同药监局审查场地及人员。 上海医疗器械公司注册 (二类、三类)所需材料 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明; 2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
...p> 3.法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的,可不单独设立仓库,但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺,以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。 4.经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的,可以不设仓库,但应当有专柜存放。
...件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。 10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。 虽然医疗行业非常暴利,但是不是谁想进就进的,医疗器械行业不同于一般行业,极大地涉及到安全和卫生方面,医疗器械经营企业许可证其办理流程和材料...
...证明或使用证明;4.经营设施、设备目录;5.经营质量管理制度;6.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(《医疗器械经营监督管理办法》规定从事第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管...长,但互联网化的管理经营方式使其能够提供高性价比的服务,据调查,线上代理的服务费会比线下代理低40%以上,也不存在乱收费的问题。2.信息透明:线上代理平台系统能够及时自动反馈申办进度,...
...业是矛盾的复合体,一方面是市场前景和利益的诱惑,另一方面却是技术壁垒和标准法规的限制与风险。熟悉各国标准法规对中国医疗器械企业尤为重要。 全球医疗器械安全监管模式 全球各主要医疗器械市场为保证上市的医疗器械产品的安全,均采用以下监管模式:以对产品潜在风险的评估为基础,进行产品分类,根据不同的产品分类,设定相适应的覆盖产品整个生命周期的监...
...第二类、第三类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请以及第三类高风险医疗器械临床试验申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用,具体收费标准整理如下: 境内第二类医疗器械产品的首次注册收费、变更注册收费、延续注册收费由各省级财政部门制定;进口第二类医疗器械产品的首次注册收费210900元、变更注册收费42000元、延续注册收费(五年一次)...
...申报,其中网络包括无线、有线网络,电子数据交换包括单向、双向数据传输,远程控制包括实时、非实时控制。 同时,也适用于采用存储媒介以进行电子数据交换的第二类、第三类医疗器械产品的注册申报,其中存储媒介包括但不限于光盘、移动硬盘和U盘。 网络安全文档应单独提交。 对于成熟材料,申请人可提交第三方公开发表文献作为降解产物代谢研究的支持性资料,但...